１. 医薬部外品、化粧品の薬事規制対応支援

当社は、医薬部外品や化粧品などの製品に対して、薬事法や関連法令に基づく薬事規制対応、 成分のチェック、認証取得支援、輸出入届出支援、販売体制構築の支援などのコンサルティングの サービスを提供しています。

まず、薬事規制対応については、法令の改正や製品分類の変更に合わせて、最新の情報を提供し、 製品の対応をサポートします。また、製品に対する表示のチェックや評価、届出書類の作成支援 なども行っています。薬事分野の専門家が在籍しており、幅広い分野に対応できます。
具体的な業務としては、医薬部外品や化粧品の製品開発において、製品の成分や配合量などの検討、 薬事法に基づく規制のチェック、薬事申請書類の作成支援、各種許可の取得支援、規制遵守に関する アドバイスやトラブルシューティングなどが挙げられます。

また、製品の成分については、国内外の法令や規制に基づくチェックを行っています。
化粧品においては、指定成分のチェックや、安全性評価書類の作成支援も行っています。
医薬部外品においては、効能・効果評価書類の作成支援や、承認審査の準備支援なども行っています。

当社には、行政で長年、関連部門で業務に携わった経験豊富なコンサルタントが在籍しており、 法令や規制の最新情報に精通し、安心・安全な食品を提供するための規制対応のアドバイスを行っています。